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纵达彩票手机-众达彩票app下载-在此次药品管理法修订之前

当地时间8月26日,在法国比亚里茨举行的G7峰会上,法国总统马克龙出席了关于气候、生物多样性和海洋议题的延长工作会议。

规范引导药品网络销售健康发展新药品管理法坚持线上线下相同标准一体监管□ 本报记者 文丽娟8月26日,《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中,网售处方药成为备受关注的话题。

“该来的”俄罗斯没来?特朗普一开始就不想去“本来就应该是G8,因为我们讨论的很多议题都与俄罗斯有关。”20日,特朗普就率先开腔,称让俄罗斯参加峰会才更“明智”,引发“内讧”。

据刘沛介绍,药品网络销售监督管理办法也在起草过程中,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

中新网8月27日电 (卞磊) “一届不如一届”。这句话用来形容于8月24日至26日,在法国小镇比亚里茨举行的G7(七国集团)峰会,或许再恰当不过了——各成员国意见不合、各怀心事。有媒体更在报道中调侃,似乎2018年G7峰会的硝烟味,飘到了2019年的会场。

李勇则认为,网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构,如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等,这是网售处方药实现有效监管的基石;二是制定严格的第三方平台销售处方药的准入和退出机制,营造公平、有序的处方药网络销售市场环境;三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施;四是对于提供虚假处方的个人和医生,制定限制其网购处方药的限制措施,并纳入个人征信系统。

2020年,将轮到特朗普主持G7峰会。欧洲外交官打赌称,普京将是“邀请名单”上的头号人物。(完)

8月24日至26日,G7峰会在法国城市比亚里茨举行,集团成员包括加拿大、法国、德国、意大利、日本、英国及美国。

峰会期间,在特朗普大力鼓吹美国挑起的贸易摩擦时,约翰逊即时“纠正”了他:“我只是想说明一下对贸易摩擦的看法:总的来说,我们支持贸易和平。”

而在4月23日,药品管理法修订草案二审稿否认了这一趋势,其新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。

一直到特朗普23日临行前,他还不忘威胁东道主法国,称如果该国向美国大型科技公司征税,将对法国葡萄酒加征关税。

近年来,不少药店依托于互联网异军突起,“亮健好大药房”“康爱多大药房”“普泽大药房”等医药电商竞争激烈,这些药店不但在第三方平台上提供处方药“立即预约”服务,还建立了自己的销售网站。

美国官员私下抱怨称,马克龙有意聚焦那些会使特朗普孤立和难堪的小众议题,以提升自己在法国国内的支持度。

另外,在特朗普抵达法国后,马克龙还临时邀请他私下单独共进午餐,双方在特朗普下榻的酒店露台会见了约2个小时。法方称,特别安排两人共进午餐,是为缓和气氛。但这一临时起意却招致美国官员不满。

一波接一波非常规操作,东道主在打什么“算盘”?马克龙在此次峰会上的非常规操作,还不止于安排扎里夫突访。峰会前,马克龙已表示,2019年G7峰会将不会发表联合公报。美方也支持不发公报,称这类声明已经变成了“包罗万象的杂物瓶”。

2017年11月,原食药总局发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》;3个月后,其再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,两份文件都明确指出“不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品”,向个人消费者售药的网站“不得通过网络发布处方药信息”。《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》还提出,单体药店连非处方药也不得在网上售卖。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在二审的时候,我们综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”

但今年年初,国盛证券发布的一份研报指出,3月21日,国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨。根据当时研报的预计,“虽然网售处方药政策仍可能面临调整,但有条件放开可能性较大,落地或在上半年”。

此次扎里夫的访问“低调而神秘”,因为直到他来访的前一晚,马克龙才告知G7其他成员国这一安排。德国总理默克尔表示,扎里夫的访问是和G7峰会“并行”的会晤。

约翰逊说,“英国在过去200年里,从自由贸易中获得了巨额利润,这是我们希望看到的。”“我们不喜欢关税。”G7成员国之间的分歧,从美英之间的“温差”中,就可见一斑。

在这款药说明书的注意事项中提到,阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。“本品应在医师指导下使用。”

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

这款药的主要成份是硫酸阿托品。公开资料显示,硫酸阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取的有毒生物碱,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,服用过量可致死亡,最低致死量成人约80mg至130mg,为一种医疗用毒性药品。

G7成员包括美国、英国、法国、德国、意大利、加拿大和日本,1997年因俄罗斯加入而变为G8。2014年乌克兰危机爆发后,原G7成员国抵制在俄举行的G8峰会,改在布鲁塞尔举行了俄罗斯“被缺席”的G7峰会。

事实上,这并不是特朗普第一次“喊俄罗斯回归”。在参加2018年G7峰会前,特朗普就建议,让俄“重返谈判桌”,但遭到德国、英国等集体“泼冷水”。

G7峰会众生相:意外来客与被缺席者,折射成员国分歧

中国药科大学副教授李勇分析称,从需求侧来看,与传统的医院购药相比,网络购药存在诸多便利和优势,现实需求巨大;从供给侧来看,由于互联网技术的发展,对于第三方平台以及经销商来说,网络售药存在很大的利润空间,这是第三方平台销售处方药的根本动力。

新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发展

由此,网售处方药“大门”在长时间紧闭之后或重新放开,不再游走于灰色地带。处方门槛形同虚设电商平台即可购买处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。

在赵占领看来,处方药的安全问题无论是线上还是线下均存在,甚至线下药店违规销售处方药更加难以监管。解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

以某电商平台为例,平台内的康爱多大药房旗舰店可销售硫酸阿托品眼用凝胶。在此药购买界面中提示“只对处方药品作信息展示,不提供交易及评价展示,不支持7天无理由退货”。

1999年,国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)后,各地药监部门进一步明确了必须凭处方销售的近800种处方药名单,包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类。

值得注意的是,接受《法制日报》记者采访的业内专家普遍认为,即使放开网售处方药,如何对药品上市许可持有人、药品经营企业及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解。

相关政策几经变更网上售药屡禁不止事实上,在药品管理法修订之前,网售处方药一直处于灰色地带,收紧与放开的信号反复出现。2005年12月1日起施行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

在当天举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是‘线上线下要一致’,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。”

在扎里夫到访的几个小时前,法美就因伊朗问题发生龃龉。最终,双方的各执一词以马克龙妥协而告终。外媒称,扎里夫的到访,显露出G7成员国在处理伊朗问题上,正不断孤立美国。曾任美国驻联合国大使的海莉更表示,马克龙“操作了”此事,“很没诚意”。

在北京某事业单位工作的尹琼(化名)还曾用儿童处方购买过成人用药。据尹琼介绍,由于孩子患流感,尹琼在某私立医院开具可威磷酸奥司他韦胶囊处方。后担心家里成人患流感,她准备再购买成人用的达菲磷酸奥司他韦胶囊,但跑了至少3家实体药店也没有买到。最后,她在某电商平台上传了孩子的处方,顺利完成购买。

欧洲理事会主席图斯克称,此次峰会将成为G7“团结一心的艰难考验”。但目前看来,G7成员国,并未能如期展示“团结”的一面。

8月25日,出席G7峰会的美国总统特朗普与英国首相约翰逊举行工作早餐会。眼下,G7领导人都带着自己的政治包袱,在峰会中面和心离。特朗普高举“美国优先”旗帜引发全球贸易摩擦;意大利总理孔特已因国内政治混乱而辞职;马克龙的支持率仅27%;约翰逊誓言在万圣节前完成脱欧……

法国总统马克龙和德国总理默克尔会谈。但对美国来说,要直面扎里夫着实尴尬:毕竟,美国仍在对伊朗“极限施压”;毕竟,美伊“口水仗”未完;毕竟,美国才于8月初对扎里夫进行了制裁。因此,尽管扎里夫在此次访问中,会见了马克龙,以及英法德的外交官,但仍和美国官员“擦肩而过”。

但特朗普并未因此收住自己的“小脾气”。CNN于23日称,特朗普在过去几周质疑,自己为何必须出席G7峰会,并犹豫会议是否值得花时间参加。

“最分裂的G7”,下次会邀请谁?在此次G7峰会中,特朗普似乎难得地找到了自己的“天然盟友”——英国新任首相约翰逊。不过外媒称,虽然两人风格相近,也难掩分歧。

英国《卫报》25日表示,此次峰会中涌动着一股苦涩和焦虑的暗流。在面临多重危机下,G7正处于自1977年成立以来最分裂的时刻。

然而,《法制日报》记者购买这款药时却畅通无阻。在向商家提交购买硫酸阿托品眼用凝胶需求后,填写了物流信息和用药人信息,支付费用,成功预约审核,约等待两小时后订单显示“正在出库”“请做好收货安排”。购买全程无医生或药师与记者联系。

他们还表示,法国官员在峰会筹备工作中难以合作,峰会最初的时间表仅限于气候变化、性别平等和非洲发展等“小众议题”,在贸易及全球经济方面几无着墨。

线上线下统一标准期待实现有效监管8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于12月1日施行。

在被问及对扎里夫来访的看法时,特朗普仅说:“我们将自行(与伊朗)接洽,但我不能阻止大家谈论。如果他们想谈,他们可以谈。”之后,特朗普称,与扎里夫会面还“为时过早”。

8月25日G7峰会期间,在峰会举办地法国比亚里茨一处机场的停机坪上,伊朗官员们登上飞机。意外的“来客”?G7成员国懵了特朗普期待的俄罗斯没来,意料之外的伊朗外长扎里夫却到访法国。25日,扎里夫受邀出现在比亚里茨的消息,占据了各大媒体头条。美联社直指马克龙这一邀请,“是一场高风险的赌博”。

8月22日,药品管理法修订草案第三次审议时又出现了新的调整,规定除了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外,其他未被点名的处方药存在网售发展空间。

中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领补充说,网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核,也是导致网售处方药此前屡禁不止的原因。有些网络交易平台网售处方药时采取一些打擦边球的做法,如网上展示处方药信息、电话联系购买、线下配送。

据报道,马克龙8月24日与特朗普共进午餐。马克龙承认他与特朗普在气候变化等议题上的分歧,但仍希望就其他问题达成共识。

与2018年不同的是,法国总统马克龙此次亲自“灭火”。他在与特朗普的通话中,提出希望邀请俄罗斯参加2020年美国G7峰会,并获得特朗普赞同。

美国《华尔街日报》表示,马克龙意在制衡特朗普,后者曾在2018年指示美方代表不签公报即离开。法国国际关系与战略研究院副院长马特丽表示,马克龙此举将给双方和多方谈判留下空间。

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