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2019年10月22日 21:31:34来源:分分快三下载编辑:3分快三下载

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

中新网8月27日电 据美国《世界日报》报道,美国西雅图市的“沉船”停车场,近日获评全美“最酷”停车场。这个立体停车场是三角造型,坐落在一个斜坡街道上,看起来仿佛一艘船只沉入大地中,只露出船头。

这项比赛的赞助者上周在声明中说:“‘沉船’凭着独特的形态和沿着街道的斜坡位置,让它看起来非常像一个船头,足以成为西雅图一个地标。”

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

沉入大地的船:西雅图“沉船”停车场获评全美最酷

“沉船”停车场被建筑设计网站Architizer和伦敦的机场停车场评比网站Looking4选为全美最酷的停车场。Architizer以永续性、历史元素和设计艺术性为标准,提名全美十个停车场供网友票选。

声明还说:“这个建筑物与西雅图历史悠久的先锋广场附近的自然山丘相映成趣,创造了沉船的幻觉。虽然西雅图饭店被拆迁的时候出现了反对的声浪,西雅图人现在已经喜欢上这个建在19世纪经典饭店遗址上的古怪停车场,甚至还传出闹鬼的谣言。”

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

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